体重缩减是造成在短期内寿命缩短的重要因素,同时也是包括冠心病、心血管等慢性病的重要危险因素。因此,节食无疑是病人各种人体内疟疾的基础。近些年来的深入研究进展显示,节食疗程可以降低体重缩减老年人长期相对死亡风险,但体重缩减老年人的死亡率仍然高于一般人口总数。
2同月初,诺和诺德(Novo Nordisk)公司共同开发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)介导激动剂坎巴鲁肽(semaglutide)病人体重缩减症病患的3期临床检验结果公布。方面结果登载在最新的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
此次结果振奋人心——总的来说,每周一次坎巴鲁肽,至少一半的病患增重减轻至少15%,比起三分之一的病患增重减轻至少20%。这是文化史上的未获批物未达到过的水平,为体重缩减病患带来新希望。同时,诺和诺德公司已经采用优先审评券向美国政府FDA提请监管申请,采用坎巴鲁肽病人体重缩减症病患。
坎巴鲁肽是GLP-1介导激动剂,可以焦虑胰岛素的生成,并消除胰高血糖素排泄,降低食欲、缩减饱腹感。近期,JAMA上的STEP3检验再次传来坎巴鲁弗病人体重缩减病患的好消息,宾夕法尼亚大学医学院Thomas Wadden博士指出,“这一突破性的结果正是医生和体重缩减病患翘首以盼的。”
该深入研究仍比较了每周一次皮射坎巴鲁弗2.4mg与抗抑郁药对增重管理的直接影响。从2018年8同月至2020年4同月,在美国政府41个区域内顺利进行的随机、双盲、分岔组成员、68周、3a期深入研究(STEP 3)。纳入无冠心病、超重(增重百分比≥27)加至少1种合并症或体重缩减(BMI≥30)的小孩子(N = 611)。
参与者随机(2:1)放弃坎巴鲁弗2.4 mg(n = 407)或抗抑郁药(n = 204)病人,两者在前8周内为基础低热量饮食,并在68周内顺利进行强化行为病人。主要往北是增重的百分比转变和到第68周增重比曲率半径上升≥5%。次要往北包括至少减轻10%或15%的曲率半径增重。
%-,在611名随机参与者中(495名男士[81.0%],平均年龄46岁,增重105.8kg,BMI 38.0),567名(92.8%)顺利进行了检验,505名(82.7%)在检验就此结束时仍在放弃病人。总的来说,在第68周,远比于抗抑郁药组成员平均增重大大降低5.7%(6kg),坎巴鲁弗组成员平均增重较曲率半径的转变-16%(约17kg)。
与对照组成员远比,更多坎巴鲁弗病人组成员的病患增重达到上升曲率半径增重≥5%的最大限度(计有86.6% vs 47.6%)。相应的,坎巴鲁肽组成员更高比率病患增重减轻至少10%(75.3% vs 27.0%)、15%(55.8% vs 13.2%)以及20%(35.7% vs 3.7%)。
为此,为基础此前NEJM上的结果,我们完全有顾虑认为,在超重或体重缩减的小孩子中,每周一次皮射坎巴鲁弗可以使体重缩减病患在68周内增重上升幅度极为明显。
期待该药能早日给予美国政府FDA核准,帮助更多病患控制增重,摆脱体重缩减的烦恼。
参考文献:
Wadden TA, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 24. doi: 10.1001/jama.2021.1831.
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