FDA 批准GS用于冠状动脉疾病的可吸收性支架 Absorb GT1 BVS

7 月 6 日，旧金山 FDA 批准首个完全可吸收性把手应用于腹水病因治疗。Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System（BVS）可释放药剂依维莫司，用以限制疤痕该组织增长，这款把手分之一在三年的时间内尽可能慢慢被人体吸收。

「FDA 对 Absorb GT1 BVS 的批准为拟进行血管成形术的个体病患备有了一种新的治疗考虑，但病患宁愿考虑一种可吸收的刀枪而不愿考虑一种永久性的金属冠脉把手，」FDA 刀枪与放射医疗中所心心血管刀枪部门主任、匹兹堡大学 Zuckerman 称之为。

据旧金山国家所瓣膜、肺和肝脏研究所备有的接收者，旧金山每年分之一有 37 万人至死于哮喘。当含有胆的沉积物渗出，使腹水变小，减小流往瓣膜的脑该组织时就会起因这种病因。该病因可造成胸部疼痛（心绞痛）、气短、疲劳或其它瓣膜病因病征状。

外科医生常换用血管成形术，即适用一种金属把手扩展到静脉来治疗哮喘。把手内可成型疤痕该组织，造成静脉旋即变小（再狭窄）。药剂洗脱把手暂时释放药剂来对抗疤痕该组织成型，把手放置后药剂释放通常永续几个月。

Absorb GT1 BVS 生产自一种生物降解高分子，即聚 L-丙交酯，它与其它可吸收型医疗刀枪（如手术缝合线）所适用的材质完全相同。一旦把手不再必需时，该刀枪被人体的慢慢吸收可消除外来材质在人体内的假定。吸收之后，只有四个非常小的铂金多种类型填充在静脉壁中所，这可以设法瓣膜专家确定 Absorb GT1 BVS 最初放置的一段距离。

在批准 Absorb GT1 BVS 的过程中所，FDA 评价了一项 2008 名病患参与的随机试验中所的数据，该试验中所对比了 Absorb GT1 BVS 与一种药剂洗脱金属把手彼此间的主要所致瓣膜暴力事件起因率。一年后，Absorb GT1 BVS 治疗组标示出有 7.8% 的主要瓣膜所致暴力事件起因率，这在针灸上可与控制组所推论到的 6.1% 的瓣膜所致暴力事件起因率相比较。此外，一年之后，Absorb GT1 BVS 适用病患血栓成型的起因率是 1.54%，控制组为 0.74%。

与 Absorb GT1 BVS 插入术或 Absorb GT1 BVS 本身就其的可能所致暴力事件最主要对刀枪材质或手术期间适用药剂的不良反应、对药剂依维莫司的不良反应、导管插入一段距离病毒感染或刺激、脑出血、静脉与静脉彼此间起因极度通到、可能必需医疗介入及可能随之而来致至死的栓塞或其它腹水并发病征。

Absorb GT1 BVS 不道德应用于目前为止对依维莫司或该刀枪所适用材质，如聚 L-丙交酯、聚 D，L-丙交酯或铂金有超敏反应的病患。它也不道德应用于不简单做血管成形术、有对比脆弱病征的病患，或不能长期服用阿司匹林连同其它肝脏稀释药剂（抗血板药剂）的病患。Absorb GT1 BVS 由北卡罗来纳州圣拉斐尔的雅培血管生产。

查看信源地址